เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์สำหรับเภสัชกรรมและเวชภัณฑ์

ระดับการบรรจุภัณฑ์สำหรับเภสัชภัณฑ์และเวชภัณฑ์

การรีวิวอุปกรณ์ที่มีประโยชน์ควรเริ่มต้นด้วยการระบุระดับบรรจุภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิสัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรง บรรจุภัณฑ์ทุติยภูมิจะรวมกลุ่มหรือห่อหุ้มบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิ ขณะที่บรรจุภัณฑ์ตติยภูมิเตรียมปริมาณมากสำหรับการจัดเก็บและการขนส่ง แต่ละระดับมีข้อกำหนดด้านวัสดุ การจัดการ และการตรวจสอบที่แตกต่างกัน.

รูปแบบบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิ

รูปแบบยาที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ แผงฟอยล์ขวด ซอง ถุง หลอด และบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป เวชภัณฑ์อาจใช้ถาด ซอง กล่อง หรือระบบป้องกันอื่นๆ ที่เลือกตามผลิตภัณฑ์และเงื่อนไขการจัดจำหน่ายที่ตั้งใจไว้ อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ชั้นต้นต้องระบุสำหรับโครงสร้างวัสดุป้องกัน กระบวนการปิดผนึก และการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่แน่นอน.

การติดต่อผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม

ในกรณีที่เครื่องจักรหรือเครื่องมือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์โดยตรง วัสดุ พื้นผิวสำเร็จ และวิธีการทำความสะอาดที่เลือก ควรเหมาะสมกับกระบวนการของผู้ผลิต อุณหภูมิ ความชื้น การควบคุมฝุ่น และการจำแนกประเภทห้องอาจส่งผลต่อโครงสร้างและการติดตั้งเครื่องจักร ควรบันทึกเงื่อนไขเหล่านี้ไว้ก่อนที่จะจำกัดรายชื่ออุปกรณ์.

รูปแบบบรรจุภัณฑ์รอง

กล่องพับกระดาษแข็งมีการใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อบรรจุแผงยา (blister packs) ขวด หลอด ใบปลิว หรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ กล่องเหล่านี้ให้พื้นผิวที่มีโครงสร้างสำหรับการระบุตัวตนและช่วยจัดระเบียบสินค้าเพื่อการกระจาย การบรรจุสินค้าอาจทำได้ทั้งแนวนอนหรือแนวตั้ง ขึ้นอยู่กับรูปร่างของผลิตภัณฑ์ การออกแบบกล่อง และลำดับการใส่ที่ต้องการ.

ใบปลิว, แผ่นแทรก และส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์

บางรูปแบบกำหนดให้ต้องมีแผ่นพับ, แผ่นคู่มือ, เครื่องมือทา หรือส่วนประกอบอื่นๆ รวมอยู่กับผลิตภัณฑ์ สายการผลิตควรยืนยันการมีอยู่และตำแหน่งของรายการที่จำเป็นก่อนปิดกล่อง ความน่าเชื่อถือในการป้อนขึ้นอยู่กับขนาดของส่วนประกอบ, สภาพกระดาษ, รูปแบบการพับ และวิธีการเติมวัสดุ.

บรรจุภัณฑ์ขั้นที่สามสำหรับการจัดจำหน่าย

หลังจากบรรจุภัณฑ์ขั้นที่สอง ผลิตภัณฑ์อาจถูกนับ จัดกลุ่ม และโหลดลงในกล่องกระดาษลูกฟูก การปิดกล่อง การติดฉลาก การรัด และการเตรียมพาเลท ช่วยให้การจัดเก็บและการขนส่งเป็นไปอย่างมีระบบ รูปแบบกล่องและรูปแบบการบรรจุควรปกป้องกล่องที่ขายได้ในขณะที่ช่วยให้การจัดการที่ปลายทางมีประสิทธิภาพ.

เครื่องจักรที่จำเป็นในสายการบรรจุยา

สายการผลิตที่สมบูรณ์จะประกอบด้วยเครื่องจักรที่ทำหน้าที่เฉพาะและแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ตามลำดับที่ควบคุมไว้ ไม่ใช่ทุกโครงการที่จะต้องใช้ทุกฟังก์ชัน แต่กลุ่มต่อไปนี้มักจะได้รับการตรวจสอบ.

การให้อาหารและการจัดทิศทางผลิตภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์แบบตุ่ม บรรจุภัณฑ์แบบขวด กล่อง และส่วนประกอบแบนจะต้องมาถึงสถานีถัดไปในทิศทางที่ถูกต้องและมีระยะห่างที่เหมาะสม สายพานลำเลียง เครื่องป้อนแบบแรงเสียดทาน เครื่องป้อนแบบดูด สายพานตั้งเวลา และอุปกรณ์จับและวาง สามารถให้การควบคุมนี้ การคงตัวของผลิตภัณฑ์ ความไวต่อพื้นผิว และการสัมผัสที่ยอมรับได้จะเป็นตัวกำหนดวิธีการที่เหมาะสม.

เครื่องบรรจุภัณฑ์

เครื่องบรรจุภัณฑ์ทำการขึ้นรูปกล่องพับ บรรจุผลิตภัณฑ์และส่วนประกอบที่จำเป็น แล้วปิดกล่องโดยใช้วิธีการพับปิดหรือการติดกาวตามที่กำหนด การทบทวน เครื่องทำกล่องยา ควรพิจารณาถึงทิศทางการโหลดผลิตภัณฑ์ ขนาดกล่อง การจัดการใบปลิว การออกแบบการปิด การผลิตต่อชั่วโมง และพื้นที่ที่ใช้ได้.

การบรรทุกในแนวนอนและแนวตั้ง

เครื่องจักรแนวนอนจะบรรจุผลิตภัณฑ์ผ่านด้านข้างของกล่อง และมักจะเหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบตุ่ม หลอด หรือสินค้าอื่นๆ ที่อยู่ในลักษณะที่มั่นคง เครื่องจักรแนวตั้งจะบรรจุจากด้านบนและอาจเหมาะสำหรับขวด ภาชนะ หรือสินค้าที่จัดกลุ่ม การทดสอบตัวอย่างมีความสำคัญ เนื่องจากขนาดที่ระบุไม่สามารถอธิบายพฤติกรรมของผลิตภัณฑ์ระหว่างการเคลื่อนย้ายได้อย่างสมบูรณ์.

อุปกรณ์เข้ารหัสและทำเครื่องหมาย

กล่องและลังอาจต้องมีข้อมูลชุดผลิต วันที่ผลิตหรือวันหมดอายุ บาร์โค้ด หรือรหัสอื่น ๆ ที่กำหนดโดยกระบวนการของผู้ผลิต ระบบพิมพ์รหัสแบบอิงค์เจ็ท สามารถบูรณาการร่วมกับสายพานลำเลียงและอุปกรณ์ตรวจสอบได้ เมื่อหมึก, พื้นผิวที่พิมพ์, คุณภาพโค้ด และความเร็วสายการผลิต เหมาะสมกับการใช้งาน.

การตรวจสอบด้วยภาพและการจัดการของเสีย

กล้องตรวจสอบและเซ็นเซอร์สามารถตรวจสอบคุณสมบัติที่เลือกได้ เช่น การมีอยู่ของกล่อง การวางแนว การปิดรหัสตำแหน่ง หรือการรวมส่วนประกอบ กลไกการปฏิเสธที่กำหนดไว้จะแยกผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดออกจากสายการผลิตที่ได้รับการยอมรับ เส้นทางการปฏิเสธควรมั่นคง เข้าถึงได้สำหรับบุคลากรที่ได้รับอนุญาต และได้รับการตรวจสอบตามขั้นตอนของสถานที่.

เครื่องบรรจุกล่องและอุปกรณ์ปลายสาย

กล่องที่รับมาสามารถนับ รวบรวม และบรรจุลงในลังบรรจุภัณฑ์ได้ด้วยระบบจักรกลหรือระบบหุ่นยนต์ เครื่องบรรจุกล่อง เครื่องปิดผนึกลัง เครื่องติดฉลาก และอุปกรณ์จัดการพาเลท จากนั้นจะเตรียมลังสินค้าสำเร็จรูปสำหรับคลังสินค้า การจัดเรียงที่เลือกควรคงเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์และหลีกเลี่ยงการปะปนกันระหว่างการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์.

วิธีเลือกเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาที่เหมาะสม

การเลือกอุปกรณ์จะมีความน่าเชื่อถือที่สุดเมื่อทีมโครงการจัดเตรียมข้อกำหนดที่มีโครงสร้างตามผลิตภัณฑ์จริง วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ และสภาวะการทำงานที่คาดการณ์ไว้.

ใช้ตัวอย่างที่ได้รับการอนุมัติและค่าความคลาดเคลื่อนที่สมจริง

การทดสอบกับเครื่องจักรควรครอบคลุมผลิตภัณฑ์และวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เป็นตัวแทน ซึ่งอยู่ภายใต้ช่วงขนาดที่ได้รับการอนุมัติ ความแข็งแรงของกล่อง การม้วนของใบปลิว แบนราบของแผง และการสะท้อนแสงของพื้นผิว อาจส่งผลต่อการป้อนและการตรวจสอบ การทดสอบหลายล็อตจะช่วยให้มีเกณฑ์พื้นฐานที่สมจริงยิ่งขึ้นสำหรับการตั้งค่าเครื่องจักรและเกณฑ์การยอมรับ.

วางแผนการเปลี่ยนเครื่องจักร ก่อนการยืนยันขั้นสุดท้าย

เมื่อผลิตภัณฑ์หลายชนิดใช้สายการผลิตเดียวกัน ข้อกำหนดในการเปลี่ยนถ่ายควรถูกกำหนดขึ้นตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบ จุดปรับตั้ง การควบคุมสูตรชิ้นส่วนการผลิต การทำความสะอาดสายการผลิต และขั้นตอนการตรวจสอบ ล้วนส่งผลกระทบต่อเวลาที่ต้องใช้ในการเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับการผลิตครั้งต่อไป การระบุและการจัดเก็บชิ้นส่วนการผลิตอย่างชัดเจนจะช่วยสนับสนุนการดำเนินงานที่เป็นระเบียบ.

การทบทวนความสามารถในการทำความสะอาดและการเข้าถึง

พื้นผิวต่างๆ ควรเข้าถึงได้ง่ายสำหรับการทำความสะอาดตามวิธีการที่ผู้ผลิตกำหนด อุปกรณ์ครอบป้องกัน สายพาน เครื่องมือ และบริเวณที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ ควรกำหนดให้สามารถตรวจสอบได้โดยไม่ต้องถอดประกอบอุปกรณ์โดยไม่จำเป็น นอกจากนี้ ควรพิจารณาถึงพื้นที่สำหรับการบำรุงรักษาด้วย เพื่อให้การทำงานตามปกติสามารถดำเนินการได้โดยไม่กระทบต่อการจัดตำแหน่งที่สำคัญ.

การควบคุมคุณภาพ การระบุตัวตน และการตรวจสอบย้อนกลับ

สายการบรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์จำเป็นต้องมีเกณฑ์การยอมรับที่ชัดเจน เครื่องจักรควรสนับสนุนการตรวจสอบและบันทึกของผู้ผลิตโดยไม่เข้ามาแทนที่ความรับผิดชอบด้านคุณภาพของสถานที่.

นิยามฟังก์ชันการตรวจสอบทั้งหมด

เซ็นเซอร์หรือกล้องแต่ละตัวควรมีวัตถุประสงค์ที่บันทึกไว้ เช่น การยืนยันใบปลิว การอ่านรหัส การตรวจสอบการวางแนวกล่อง หรือการตรวจจับฝากล่องที่เปิดออก การตอบสนองที่คาดหวังต่อการตรวจสอบที่ล้มเหลวควรกำหนดไว้ด้วย ซึ่งรวมถึงการหยุดสายการผลิต การปฏิเสธ การแจ้งเตือน การสร้างบันทึก และการดำเนินการของผู้ควบคุมในกรณีที่เกี่ยวข้อง.

การทดสอบความท้าทายและการปฏิเสธการยืนยัน

ควรทดสอบฟังก์ชันการตรวจสอบและการปฏิเสธโดยใช้ตัวอย่างหรือขั้นตอนที่ท้าทายที่ตกลงกันไว้ วิธีการทดสอบ ความถี่ และบันทึกผลขึ้นอยู่กับระบบคุณภาพของผู้ผลิต ภาชนะที่ถูกปฏิเสธและการควบคุมการเข้าถึงควรรองรับการจัดการและการกระทบยอดที่ปลอดภัย.

การอ่านโค้ดและตำแหน่ง

คุณภาพของรหัสขึ้นอยู่กับเครื่องพิมพ์ หมึก วัสดุ ความเร็วของผลิตภัณฑ์ และระยะห่างจากหัวพิมพ์ รหัสควรถูกนำไปใช้ ณ จุดที่มั่นคงในเส้นทางการลำเลียงและได้รับการตรวจสอบตามข้อกำหนดที่กำหนด การอนุมัติตัวอย่างควรประกอบด้วยวัสดุจากซัพพลายเออร์การผลิตปกติ.

ป้องกันการปนกันของผลิตภัณฑ์และส่วนประกอบ

การจัดวางสาย การจัดเตรียมวัสดุ การคัดเลือกสูตร และขั้นตอนการเคลียร์สาย ควรช่วยรักษาเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์ระหว่างการเริ่มเดินเครื่องและการเปลี่ยนถ่าย ควรมีอุปกรณ์ที่สามารถเข้าถึงได้เหมาะสมสำหรับการเคลียร์กล่อง แผ่นพับ ฉลาก และผลิตภัณฑ์ที่ค้างอยู่ออก ก่อนที่จะเริ่มการผลิตชุดต่อไป.

การวางแผนการบูรณาการและการตรวจสอบความถูกต้องของสายงาน

เครื่องจักรแต่ละเครื่องต้องทำงานเป็นกระบวนการที่ควบคุมได้เพียงหนึ่งเดียว ความสูงของสายพาน การส่งมอบผลิตภัณฑ์ การสะสม สถานะของเครื่องจักร และสัญญาณการสื่อสาร ควรได้รับการตกลงก่อนการติดตั้ง ระบบบรรจุภัณฑ์ยาแบบบูรณาการ ประสานงานการจัดวางเครื่องจักร, การเชื่อมต่อทางไฟฟ้า และลำดับการควบคุมระหว่างสถานีต่างๆ.

การรักษาความสมดุลของสายการผลิตกับการส่งออกอย่างต่อเนื่อง

ผลลัพธ์ที่ได้จริงถูกกำหนดโดยสายการผลิตทั้งหมด ไม่ใช่เครื่องจักรที่เร็วที่สุด อุปทานต้นน้ำ การป้อนใบปลิว เวลาตรวจสอบ การปฏิเสธ และการจัดการกล่อง สามารถส่งผลต่ออัตราที่ยั่งยืนได้ โซนสะสมสั้นๆ อาจรองรับการหยุดชะงักตามปกติ โดยมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์สามารถถูกบัฟเฟอร์ได้โดยไม่มีความเสียหายหรือสูญเสียลำดับ.

เตรียมเอกสารแต่เนิ่นๆ

โครงการควรกำหนดเอกสารที่จำเป็นสำหรับกิจกรรมการทบทวนการออกแบบ การติดตั้ง การดำเนินงาน การบำรุงรักษา และการรับรอง เอกสารทั่วไปอาจรวมถึงแบบ แผนผังรายการส่วนประกอบ คู่มือ ข้อมูลการสอบเทียบ คำอธิบายซอฟต์แวร์ รายการแจ้งเตือน และบันทึกการทดสอบ รายการสุดท้ายควรสะท้อนถึงคุณภาพและแผนการตรวจสอบความถูกต้องของผู้ผลิต.

เห็นชอบกับการทดสอบการยอมรับ

การทดสอบในโรงงานและการทดสอบเมื่อติดตั้ง ณ สถานที่ใช้งาน ควรใช้ผลิตภัณฑ์ วัสดุ และสถานการณ์การทำงานที่ตกลงกันไว้ การทดสอบอาจทบทวนผลผลิต การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ ระบบสัญญาณเตือน ฟังก์ชันการตรวจสอบ การจัดการผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธ และการกู้คืนหลังจากหยุด การบันทึกผลที่คาดหวังไว้ก่อนการทดสอบจะช่วยให้ลูกค้าและผู้จำหน่ายประเมินความต้องการเดียวกันได้.

การบำรุงรักษาและการปฏิบัติงานประจำวัน

อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ยังคงประสิทธิภาพตามที่ตั้งใจไว้ผ่านการตรวจสอบ การทำความสะอาด การปรับเทียบ และการเปลี่ยนชิ้นส่วนสึกหรอเป็นประจำ แผนการบำรุงรักษาควรกำหนดงาน ช่วงเวลา บุคลากรที่รับผิดชอบ และบันทึกที่จำเป็นโดยสถานที่.

สร้างกลยุทธ์อะไหล่สำรองที่ใช้งานได้จริง

สายพาน ถ้วยดูด ใบมีด ฮีตเตอร์ เซ็นเซอร์ วัสดุสิ้นเปลืองสำหรับเครื่องพิมพ์ และชิ้นส่วนนิวแมติกส์ อาจจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนตามแผน การเลือกอะไหล่ควรพิจารณาอัตราการสึกหรอ ระยะเวลาในการจัดส่ง สภาพการจัดเก็บ และผลกระทบของชิ้นส่วนต่อการผลิต ควรระบุชิ้นส่วนที่สำคัญระหว่างการส่งมอบโครงการ.

ผู้ควบคุมรถไฟและทีมเทคนิค

ผู้ปฏิบัติงานต้องการคำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับการตรวจสอบการเริ่มต้น การบรรจุวัสดุ การเลือกสูตร การแจ้งเตือนปกติ การตรวจสอบคุณภาพ และการเคลียร์สายการผลิต ทีมเทคนิคต้องการแบบแปลน การอ้างอิงพารามิเตอร์ และขั้นตอนการแก้ไขปัญหาที่ปลอดภัย การฝึกอบรมด้วยผลิตภัณฑ์จริงและวัสดุที่ได้รับอนุมัติช่วยให้คำแนะนำเหล่านี้ง่ายต่อการนำไปปฏิบัติ.

การเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์

การเปลี่ยนแปลงเครื่องมือ ซอฟต์แวร์ เซ็นเซอร์ การตั้งค่าโค้ด หรือตรรกะการตรวจสอบ ควรเป็นไปตามกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดไว้ของผู้ผลิต ภาพวาด การตั้งค่า และหลักฐานการทดสอบที่อัปเดต จะช่วยให้การกำหนดค่าเครื่องจักรและเอกสารการปฏิบัติงานมีความสอดคล้องกัน.

คำถามที่พบบ่อย

เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ที่นิยมใช้สำหรับแผงฟอยล์คืออะไร

หลังจากเกิดแผลพุพองและปิดผนึกแล้ว บรรจุภัณฑ์อาจผ่านขั้นตอนการตรวจสอบ การป้อน การบรรจุกล่อง การติดรหัส การบรรจุหีบห่อ และอุปกรณ์ส่วนปลาย การจัดวางที่แน่นอนขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ รูปแบบกล่อง ส่วนประกอบที่ต้องการ และผลผลิต.

เครื่องบรรจุกล่องหนึ่งเครื่องสามารถบรรจุกล่องยาได้หลายขนาดหรือไม่

เครื่องจักรสามารถรองรับช่วงขนาดที่กำหนดได้เมื่อมีการออกแบบตัวนำ ไส้กรอก ตัวป้อน และระบบควบคุมให้เหมาะสมกับรูปแบบเหล่านั้น ควรมีการทดสอบตัวอย่างที่เป็นตัวแทน และควรกำหนดชิ้นส่วนรูปแบบที่ต้องการและวิธีการเปลี่ยนไปใช้รูปแบบอื่นให้เป็นที่ตกลงกันก่อนทำการซื้อ.

เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ใหม่สามารถต่อเข้ากับสายการผลิตที่มีอยู่ได้หรือไม่

ในหลายโครงการก็สามารถทำได้ การทบทวนควรยืนยันระดับสายพาน, การถ่ายโอนผลิตภัณฑ์, พื้นที่ว่าง, สาธารณูปโภค, สัญญาณเครื่องจักร, วงจรความปลอดภัย, ข้อกำหนดในการตรวจสอบ และแนวทางการตรวจสอบความถูกต้องก่อนที่จะสรุปการเชื่อมต่อ.

หารือเกี่ยวกับโครงการบรรจุภัณฑ์ยาของคุณ

นิวเกท แมชชีน สนับสนุนผู้ผลิตในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ วัสดุบรรจุภัณฑ์ การบรรจุกล่อง การเข้ารหัส การตรวจสอบ สายพานลำเลียง และการรวมระบบปลายสาย การสนทนาทางเทคนิคโดยอิงจากตัวอย่างแทน ผลผลิตเป้าหมาย เลย์เอาต์ และข้อกำหนดด้านคุณภาพ จะเป็นจุดเริ่มต้นที่ชัดเจนสำหรับการเลือกอุปกรณ์.

ติดต่อ นิวเกต แมชชีน